作為(wei) 近年來方興(xing) 未艾的生物醫學新領域，幹細胞由於(yu) 具有巨大的醫學價(jia) 值和廣闊的臨(lin) 床應用前景，被《科學》、《自然》等雜誌評為(wei) 二十一世紀生物科學領域*發展前景的技術。

　　加快幹細胞基礎和臨(lin) 床研究，在關(guan) 鍵技術環節上取得突破並實現臨(lin) 床轉化，對促進人民健康，推動我國醫藥衛生事業(ye) 發展具有重要意義(yi) 。製備出符合質量標準、不受汙染的幹細胞製劑是保證幹細胞安全、高效的首要因素。

　　為(wei) 了實現這一發展目標，促進幹細胞行業(ye) 安全規範化，近日，《幹細胞製劑製備與(yu) 質檢行業(ye) 標準(試行)》由中國整形美容協會(hui) 在上海發布。這是目前國內(nei) 幹細胞領域*聚焦幹細胞製劑製備與(yu) 質檢的行業(ye) 標準，將為(wei) 幹細胞領域國家標準的製定出台奠定堅實基礎。

　　據悉，該標準圍繞樣本采集接收、樣本和細胞製劑運輸、樣本和幹細胞製劑製備、質量檢驗控製、樣本放行和應用、細胞製劑存儲(chu) 、信息管理及追溯等各環節進行了規範，為(wei) 中國整形美容從(cong) 業(ye) 者開展幹細胞臨(lin) 床研究提供了規範的標準。標準的發布與(yu) 實施，將進一步推動幹細胞製劑領域全流程的規範化和標準化，促進幹細胞行業(ye) 政產(chan) 學研資用全鏈條持續健康發展。

　　客觀分析，目前，我國幹細胞研究進入到應用轉化的關(guan) 鍵時期。國家對幹細胞研究高度重視，不斷通過一係列科技專(zhuan) 項積極支持幹細胞技術研發。截至當前，我國幹細胞研究從(cong) 業(ye) 人數僅(jin) 次於(yu) 美國，是世界第二大幹細胞研究群體(ti) ，在幹細胞論文發表和技術申請數量上也僅(jin) 次於(yu) 美國。

　　在此背景下，我國成功研製國際首台全自動幹細胞誘導培養(yang) 設備，標誌著我國在幹細胞裝備領域的自主研發取得新的突破，改善了我國高端生命科學儀(yi) 器裝備依靠歐美進口的局麵，其成果填補了國內(nei) 在該領域的多項空白。

　　越來越多的數據和趨勢表明，我國幹細胞臨(lin) 床應用轉化已經進入了新的發展階段。2019年才剛剛開始，幹細胞新藥臨(lin) 床試驗申請就獲得了批準，這是幹細胞藥物從(cong) 實驗室走向臨(lin) 床應用的實質性進展。

　　隨著老齡化趨勢的不斷加重，催生了以幹細胞技術為(wei) 核心的再生醫學。幹細胞技術從(cong) 一產(chan) 生就引起了全球資本的極大關(guan) 注，引領了一場真正的醫學革命。對幹細胞產(chan) 業(ye) 而言，唯有借助政府優(you) 惠政策引導發展的同時，積極鼓勵市場化的社會(hui) 資本投入，才能形成整個(ge) 產(chan) 業(ye) 良性發展的格局。

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