《中國藥典》目前越來越受到世界各國的矚目,已經被世界衛生組織列為(wei) 製定《國際藥典》的主要參考之一。
《藥典》對體(ti) 現我國醫藥發展現狀,傳(chuan) 播我國中醫藥文化,展示我國藥品質量控製水平,提升中國藥典國際影響力發揮重要作用。
國家藥典委員會(hui) 近日召開了2020年版《中國藥典》(以下簡稱:《藥典》)編製工作小型發布會(hui) 。會(hui) 上,國家藥典委員會(hui) 秘書(shu) 長張偉(wei) 表示,《藥典》2020年版將進一步鞏固和擴大中藥標準化成果,完善中藥標準的檢測項目,全麵提升中藥的安全性和有效性,繼續主導國際標準製定。
據了解,《藥典》對我國藥品研發、注冊(ce) 審批有重要的指導作用,特別是為(wei) 我國藥品的質量控製和標準製定有非常重要的指導和規範作用。《藥典》的編製工作是在對已上市藥品安全性、有效性、質量、標準進行充分研究基礎上,及時發現上市中標準缺失或不完善等問題,補齊短板,進一步提高上市藥品的質量控製水平。
張偉(wei) 介紹,《藥典》目前越來越受到世界各國的矚目,已經被世界衛生組織列為(wei) 製定《國際藥典》的主要參考之一。《藥典》對體(ti) 現我國醫藥發展現狀,傳(chuan) 播我國中醫藥文化,展示我國藥品質量控製水平,提升中國藥典國際影響力發揮重要作用。
張偉(wei) 采訪時坦言,“藥品質量標準的製修訂是一個(ge) 複雜過程,既要能與(yu) 科學技術檢測水平的發展相適應,又要兼顧到國家藥品產(chan) 業(ye) 發展水平,要建立科學、全麵、可檢驗、能執行的標準,對於(yu) 成分相對複雜的中藥來說,其困難與(yu) 挑戰是不言而喻的”。
對於(yu) 中藥材及飲片以次充好、摻雜使假等行業(ye) 潛規則以及部分藥材農(nong) 藥殘留、重金屬及有害元素超標等問題。張偉(wei) 認為(wei) ,“這些問題嚴(yan) 重影響中藥材質量安全、危害公眾(zhong) 健康,阻礙中藥材產(chan) 業(ye) 和中醫藥事業(ye) 健康發展。”
張偉(wei) 表示,國家食品藥品監督管理總局畢井泉局長提出,要著力破解摻假造假“潛規則”。“藥典是國家為(wei) 保證藥品質量,對藥品的質量指標所做的技術規定。藥典標準是檢驗和評價(jia) 評價(jia) 藥品質量的工具或依據,所以說標準是監管執法的準繩,也是保證藥品安全有效的基礎。做好藥品標準工作,製定科學嚴(yan) 謹、適用管用的標準,對於(yu) 有效監管、精準監管有著十分重要的意義(yi) 。”
“我們(men) 將通過建立最嚴(yan) 謹的標準,並不斷完善追溯體(ti) 係,加強全過程全產(chan) 業(ye) 鏈的監管力度等,確保中藥材及飲片的質量,保證公眾(zhong) 用藥安全。”張偉(wei) 表示。
據了解,2020年版《藥典》將進一步完善中藥標準的檢測項目,全麵提升中藥的安全性和有效性。重點加強中藥飲片質量標準研究與(yu) 製定,建立和完善中藥飲片質量標準:將繼續研究和建立重金屬及有害元素、農(nong) 藥殘留和真菌毒素等外源性有害物質的高效靈敏分析方法和檢測技術及其限量標準,並全麵用於(yu) 中藥材和飲片的質量控製,提升中藥安全性控製水平;建立和完善有效成分測定、多成分測定以及特征/指紋圖譜檢測技術,並探索研究生物活性評價(jia) 方法,全麵提升中藥有效性控製水平。
本文由黴菌試驗箱廠家收集整理,僅(jin) 供學習(xi) 參考!
Copyright © 2018 雷竞技入口官方网站.版權所有
服務熱線